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欧盟REACH附件XVII新增物质全氟类物质(PFCAs)限制

2021年8月5日,欧盟官方公报在其官网上发布了修订法规(EU) 2021/1297。

法规修订了REACH附件XVII限制物质清单第68条,将已移除至POPs法规的PFOA替换为全氟羧酸C9-C14 PFCA、及其盐类和相关物质。

本法规自其在欧盟官方公报上发布之日起第20天生效,直接适用于欧盟所有成员国。

在REACH附件XVII中,第68条内容替换如下:

68.

CnF2n + 1-C = O OH 的直链和支链全氟羧酸,其中 n = 8 9 10 11 12 13 C9-C14 PFCA ),包括它们的盐,及其任何组合;

任何 C9-C14 PFCA 相关物质,其具有式 CnF2n+1- 的全氟基团,直接连接到另一个碳原子,其中 n=8 9 10 11 12 13 ,包括其任何组合;

任何 C9-C14 PFCA 相关物质,其具有式 CnF2n+1- 的全氟基团,不直接连接到另一个碳原子上,其中 n=9 10 11 12 13 14 作为结构元素之一,包括其任何组合。

以下物质不包括在该名称中:

-CnF2n+1-X ,其中 X=F Cl Br

其中 n=9 10 11 12 13 14 ,包括其任何组合;

-CnF2n+1-C =O OX ’,其中 n>13 X = 任何基团,包括盐。

1. 2023 2 25 日起,不得自行制造或作为物质投放市场。

2. 2023 2 25 日起,不得在以下方式使用或投放市场:

a )作为另一种物质的成分;

b )混合物;

c )物品;

除非其在物质、混合物或物品中 C9-C14 PFCA 及其盐的总和的浓度低于 25 ppb ,或 C9-C14 PFCA 相关的物质的总和低于 260 ppb

3. 作为对第 2 段的减损, C9-C14 PFCAs 、它们的盐类和 C9-C14 PFCA 相关物质的浓度总和限值应为 10 ppm ,当它们存在于用作运输的分离中间体的物质中时,生产全氟碳链长度等于或短于 6 个原子的氟化物,但须满足本法规第 18 条第( 4 )款( a )至( f )点的条件。委员会应不迟于 2023 8 25 日审查此限制。

4. 2 段自 2023 7 4 日起适用于:

i )防油防水纺织品,以保护工人免受危险液体对其健康和安全的伤害;

ii )制造聚四氟乙烯( PTFE )和聚偏二氟乙烯( PVDF ),用于生产:

- 高性能,耐腐蚀的气体过滤膜,水过滤膜和医用纺织品膜;

- 工业废热交换设备;

- 能够防止挥发性有机化合物和 PM2.5 颗粒泄漏的工业密封胶。

5. 作为对第 2 段的减损,应允许在 2025 7 4 日之前使用 C9-C14 PFCA ,其盐和相关物质。

i )半导体制造中的光刻或蚀刻工艺;

ii )应用于胶片的照相涂料;

iii )侵入性和植入性医疗设备;

iv )已经在包括以下条件的系统(包括移动系统和固定系统)中安装的用于抑制液体燃料蒸气的灭火泡沫和液体燃料火( B 类火灾):

- 含有或可能含有 C9-C14 PFCA ,其盐和相关物质的灭火泡沫不得用于培训;

- 含有或可能含有 C9-C14 PFCA ,其盐和相关物质的灭火泡沫除非包含所有释放物,否则不得用于测试;

- 2023 1 1 日起,仅允许在可以控制所有释放物的场所使用含有或可能含有 C9-C14 PFCA 、其盐类和 C9-C14 PFCA 相关物质的消防泡沫;

- 含有或可能含有 C9-C14 PFCA ,其盐和相关物质的消防灭火泡沫库存应根据( EU 2019/1021 号法规第 5 条进行管理。

6. 2 c )段不适用于 2023 2 25 日之前投放市场的物品。

7. 2028 8 25 日之前,第 2 段不适用于加压定量吸入器的罐头涂层。

8. 2 c )段自 2023 12 31 日起适用于:

a )半导体本身;

b )包含在半成品和成品电子设备中的半导体。

9. 2 c )段自 2030 12 31 日起适用于 2023 12 31 日之前投放市场的成品电子设备的备件或替换零件中使用的半导体。

10. 2024 8 25 日之前,对含有全氟烷氧基的氟塑料和氟弹性体中的 C9-C14 PFCA 总和的浓度限制应为 2000 ppb (如第 2 段所述)。自 2024 8 25 日起,含全氟烷氧基的氟塑料和含氟弹性体中 C9-C14 PFCA 的总浓度限制应为 100 ppb 。在制造和使用含有全氟烷氧基的氟塑料和氟弹性体过程中,应避免所有 C9-C14 PFCA 的排放,如果不可能,应在技术和实际可行的情况下尽可能减少排放。这种减损不适用于第 2(c) 段中提到的条款。委员会应不迟于 2024 8 25 日审查此减损。

11. 对于 C9-C14 PFCA 的总和,第 2 段中提到的浓度限制应为 1 000 ppb ,这些物质存在于通过电离辐射或热降解产生的 PTFE 微粉中,以及工业和专业用混合物和制品中。使用含有聚四氟乙烯微粉。在 PTFE 微粉的制造和使用过程中,应避免所有 C9-C14 PFCA 的排放,如果不可能,应在技术和实际可行的情况下尽可能减少。委员会应不迟于 2024 8 25 日审查此减损。

12. 在本条目中, C9-C14 PFCA 相关物质是指根据其分子结构,被认为有可能降解或转化为 C9-C14 PFCA 的物质。

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